QF Analista de Asuntos Regulatorios (Proyecto 6 a 12 meses)

  • Santiago de Chile
  • Michael Page Internacional Ltda

Buscamos profesional Químico Farmacéutico para asumir el rol de Analista de Asuntos Regulatorios por proyecto temporal (aprox. 12 meses), ubicada en la comuna de Providencia (oficinas centrales).Nuestro cliente, importante empresa multinacional de la industria Farmacéutica, con foco en investigación y medicamentos de gastroenterología y enfermedades poco frecuentes, terapias derivadas del plasma y oncología. Reportando al Gerente de Asuntos Regulatorios, sus principales funciones serán:- Revisar, y presentar las solicitudes de nuevos productos y variaciones, así como el seguimiento adecuado para su aprobación ante el ente regulatorio.- Gestionar la evaluación del impacto regulatorio y la orientación sobre cumplimiento de productos, incluyendo controles de cambios y desviaciones.- Asegurar el cumplimiento normativo de la gestión del ciclo de vida del portafolio (renovaciones, variaciones, actualizaciones de etiquetado, entre otros).- Realizar solicitudes para cambio de etiquetado y aprobación de maquetas.- Soporte a solicitudes de licitaciones.- Revisar y aprobar materiales promocionales y no promocionales, en base a la normativa permitida.Ofrecemos contrato bajo modalidad de servicios transitorios inicialmente por 6 meses, con opción de extensión hasta 1 año; y renta acorde al mercado.